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重磅快讯! 亚博体育合营伙伴 CXD101项目喜获香港卫生署临床试验通知书

03 03 2020

2020年2月27日,我司收到香港卫生署药剂业及毒药管理局核准签发的「CXD101」的临床试验通知书,并将于近期在Queen Mary Hospital(国家药品监督管理局认可的香港四家药物临床试验机构之一)开展Ⅰb期临床研究(中国病人群体的简化临床试验)。本项目从启动到获得临床试验通知书,用时不到一年,对于一个成立仅有一年半的公司,具有重大里程碑意义。

CXD101是亚博体育合营伙伴 与Celleron(牛津大学两位院士共同成立的专注于肿瘤药物开发的研发公司)合作带来的一款创新小分子抗肿瘤药物,亚博体育合营伙伴 拥有大中华地区和南非的开发、生产及商业化权益。

作为一款创新小分子抗肿瘤药物,单药治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)以及与免疫检查点抑制剂联用治疗B细胞淋巴瘤和结直肠癌等多种恶性肿瘤具有良好的治疗效果和较高的安全性。目前多个适应症处于临床研究阶段,其中CXD101与免疫检查点抑制剂联合使用治疗晚期结肠癌的II期临床试验,中期结果显示疾病控制率及总生存期等指标优于已上市的三线治疗药物。我司会尽快启动包括中国大陆、香港、南非、英国在内的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)、肝癌、胰腺癌等适应症的国际多中心临床试验(MRCT),加快CXD101的上市进程。

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